心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架,是心臟植入手術中常用的醫療器械,具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。最早出現在20世紀80年代,經歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。
多種微創植入治療逐漸成為主流手術方式。對于穩定型冠心病甚至急性心肌梗塞的病人,經皮冠脈植入治療是一種非常常見的手術方式。
冠狀動脈支架植入術,也就是俗稱的心臟支架手術,是目前對于冠心病比較好的微創手術治療方法,也是目前最直接最有效的一種治療手段。
冠狀動脈支架對于堵塞的心臟血管進行擴張,將相應的堵塞血管疏通,可以恢復心臟的功能,是治療冠心病早期堵塞的一種很好的治療手段,而且它的的治療效果很不錯。
近幾年心臟支架技術發展迅速,普及率越來越高,挽救不少心血管疾病患者生命。
在過去多年中,Vision Engineering為植入介入式醫療設備行業提供了許多針對質量控制的專業檢測解決方案,其中也包含冠狀動脈支架制造領域。
案 例 分 享
醫療設備制造商Tranhealth在德國和欣根(Hechingen)以及印度德拉敦(Dehradun)設有兩家生產工廠。其最先進的生產設備為全球客戶提供了具有可靠性和高質量的產品。
Tranhealth在冠脈支架生產的最終檢測中使用來自Vision Engineering 的Swift Pro Duo光學與視頻雙測量系統。
在進行冠脈支架的質檢工作時,需要對撐桿、連接、冠部、壁厚和整體規格的關鍵參數進行100%的檢測。
過去這些測量是通過測量顯微鏡進行。然而,質檢部門發現使用Swift Pro Duo的速度要快得多,因為它不僅具有觸摸屏和觸摸測量,同時還可通過無目鏡光學頭體通過清晰立體的目視觀察,對冠脈支架結構表面和輪廓細節進行全方位檢測。
該部門使用者稱:
Swift Pro Duo獨特的雙測量方式帶來了極強的測量能力。與傳統方法相比,在單一系統中進行光學與視頻兩種測量的新方法,使他們能夠減少50%的檢測工作時間,大大提高工作效率,同時也確保了可追溯性。
心臟是人體的“動力泵”,一旦發生異常,其后果十分嚴重。
冠脈支架是極小的精密設計產品,支架結構或表面有任何缺陷,都有可能削弱其性能和安全性。
對冠脈支架的關鍵尺寸進行測量是生產過程中重要環節。支架測量參數包括支撐單元的長寬、厚度、支撐單元之間距離以及內徑等。保證這些測量值的準確性,才能保證每一枚支架符合醫療器械生產的嚴苛標準。
Vision Engineering提供獨特的雙測量系統為支架檢測提供了一系列獨有優勢。
支架不是硬管,而是撓性的合金網,專門用于擴張,因此使用測量探頭進行測量會增加支架變形的風險。如需消除這類風險,使用非接觸式測量系統將成為不二之選。不通過機械方式接觸支架便可提供X、Y和Z坐標測量值,整個測量過程中,支架形狀不發生任何變化,確保測量結果的準確性及可重復性。
針對難以通過視頻邊緣檢測來實現測量的細節,還可通過Dynascope光學頭體進行顯微鏡觀測。采用顯微鏡級別高分辨率的純光學圖像,使操作人員能夠清楚看見每一個支撐單元,始終確保能準確測量。在測量同時,可實施細致的目視檢查,確保產品表面無任何缺陷。
質量控制流程要求對每個支架的整體內外表面進行檢查。支架檢查仍然是由多名檢驗員進行逐一測量觀察。在不太舒適的工作姿勢下長時間工作,不僅降低效率還很可能導致人為失誤。
符合人機工效學要求的無目鏡光學頭體設計,確保操作人員執行檢查任務時坐姿舒適,頭部眼睛頸椎均可自由活動放松。
舒適度提高,疲勞感降低,避免了由長時間固定姿勢工作引起的疲勞損傷疼痛,使得操作人員的工作效率更高,工作有效時間更長,檢查速度更快。
Swift Pro Duo結合人機工效學無目鏡光學觀測及非接觸式視頻測量的優點,為冠狀動脈支架的質量控制提供高效快捷精準的解決方案。
? 兩種測量方式合二為一
● 結合視頻測量和光學測量的優勢
● 出色的易用性帶來快速、精確測量和更高投資回報
● 節省了空間和成本
● 光學測量提供高對比度、高分辨率圖像
● 行業領先的M系列測量軟件
● 三款型號 滿足不同應用需求